Angisan Liq®, Solution buccale
Amavita Health Care AG
Composition
Principes actifs
Chlorure de cétylpyridinium, alcool 2,4-dichlorobenzylique, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Excipients
Ethanol (12% vol.), propylène glycol 39.817 mg / 1 ml, hydroxystéarate de macrogolglycérol 2.673 mg / 1 ml, chlorure de sodium, édétate disodique, anéthol, phosphate disodique, huile essentielle de sauge, saccharine sodique, amarante (E 123), arômes (caramel), acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution buccale contient: 0,4 mg de chlorure de cétylpyridinium, 0,2 mg d'alcool 2,4-dichlorobenzylique, 66 µg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Maux de gorge, troubles de la déglutition, enrouement, inflammations de la bouche, de la gorge et du pharynx.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Angisan Liq est utilisé pur et non dilué.
Adultes: Avec une cuillerée à soupe de Angisan Liq, se rincer la bouche pendant 15 à 30 secondes, puis se gargariser. Utiliser Angisan Liq 2 à 4 fois par jour. Les inflammations locales de la cavité buccale seront tamponnées plusieurs fois par jour avec un tampon d'ouate imbibé de Angisan Liq.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Angisan Liq n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou des excipients.
Chez l'enfant et l'adolescent (voir rubrique «posologie/mode d'emploi»).
Mises en garde et précautions
Prudence en cas de plaies hémorragiques de la muqueuse buccale.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer des réactions cutanées.
Interactions
Aucune donnée n'est disponible.
Grossesse, allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Angisan Liq ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.
En outre, Angisan Liq contient 12% vol. d'alcool.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Des réactions d'hypersensibilité ou d'irritation locale ne peuvent être exclues lors de l'utilisation de lidocaïne et d'ammoniums quaternaires.
Risque d'hémorragie en cas de plaie récente de la bouche.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
R02AA06
Mécanisme d'action
Le cétylpyridinium est un ammonium quaternaire qui possède un effet bactéricide envers des bactéries Gram-positives et (à plus hautes concentrations) Gram-négatives.
L'alcool 2,4-dichlorobenzylique est un antiseptique principalement utilisé dans le traitement d'infections mineures de la bouche et de la gorge.
La lidocaïne est un anesthésique local qui soulage le mal de gorge et la douleur à la déglutition dus à l'inflammation de la muqueuse oro-pharyngienne.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Voir «Mécanisme d'action».
Pharmacocinétique
Des données pertinentes concernant la pharmacocinétique du chlorure de cétylpyridinium et de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique ne sont pas disponibles.
Absorption
La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses, elle subit une métabolisation de premier passage d'environ 35% après administration orale.
Distribution
La lidocaïne passe la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Métabolisme
Le métabolisme hépatique de la lidocaïne est rapide.
Élimination
La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, moins de 10% sous forme de lidocaïne inchangée.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique spécifique à la préparation n'est disponible.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
60058 (Swissmedic).
Présentation
Angisan Liq 240 ml. (D)
Titulaire de l’autorisation
Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.
Mise à jour de l’information
Février 2021.